Předpokládá se, že Wernickeovu encefalopatii podpořil 53-letý pacient mužského původu, jehož původ byl poznamenán kompletní gastrektomií. Specialista schválil intravenózní (IV) směs infuze 100 mg vitaminu B1 ve 100 ml běžného fyziologického roztoku, která má být regulována každých 8 hodin. Intravenózní kompaundační centrum však odmítlo připravit roztok, protože návod k produktu to jasně uvádí Vitamín B1 Thiamin HCl prášekinjekce by měla být podávána intramuskulární (IM) injekcí.
Proč nelze injekci vitaminu B1 podat intravenózně?
Vitamin B1 se snadno rozkládá a ničí v alkalických roztocích, zejména při zahřátí. Může se také zhoršit, když se spojí s alkalickými léky (jako je fenobarbital sodný, hydrogenuhličitan sodný a citrát draselný). Vitamin B1 je stabilnější v kyselých roztocích a snese 100 stupňovou sterilizaci při pH 3,5, ale postupně ztrácí svou účinnost při hodnotách pH nad 5.
Při přezkoumání pokynů k produktu různých tuzemských výrobců je způsob podání uveden pouze jako intramuskulární injekce. Část o nežádoucích účincích uvádí, že u vysokých dávek im injekcí je třeba věnovat pozornost riziku reakcí z přecitlivělosti, jako jsou potíže s polykáním, svědění kůže, edém obličeje/rtů/očních víček a sípání. Opatření také zmiňují možnost hypersenzitivních reakcí během injekce a doporučuje se opatrnost u pacientů s alergickou konstitucí.
Učebnice "Nová farmakologie" také zmiňuje pouze IM injekci a nedoporučuje IV aplikaci. Podobně „Příručka klinického užívání léků pro čínské lékaře a lékárníky“ doporučuje pouze IM injekci u těžkého beri-beri s přechodem na perorální podávání po zlepšení příznaků.
Stabilita:
Na základě chemických vlastností thiamin hydrochloridu musí výrobci kontrolovat pH meziproduktů pro injekci vitaminu B1 mezi 2.5-4.0 a poté provést sterilizaci při 100 stupni. . Verze čínského lékopisu z roku 2015 rovněž uvádí, že pH infuze vitaminu B1 by mělo být mezi 2.5-4.0. European Pharmacopoeia 6.8 a US Pharmacopeia 33 mají také podobné požadavky na pH pro roztoky thiamin hydrochloridu.
Proto z hlediska stability, pokud je injekce vitaminu B1 podávána intravenózně, může změna pH rozpouštědla způsobit rozklad thiamin hydrochloridu.
Bezpečnost:
Jak pokyny k produktu, tak hlavní referenční materiály zmiňují, že injekce vitaminu B1 může způsobit alergické reakce a v některých případech dokonce anafylaktický šok. Ačkoli míra výskytu alergických reakcí při intravenózním podání vitaminu B1 není jasná, průzkum PubMed odhaluje jen málo hlášených případů.
Zmiňuje to Martindale Drug ReferenceVitamín B1 Thiamin HCl prášekmůže způsobit hypersenzitivní reakce, které se vyskytují hlavně po parenterálním podání. Mezi lety 1970 a červencem 1988 obdržel CSM Spojeného království 90 hlášení nežádoucích reakcí po injekci vysokých dávek vitamínů B-komplexu a vitamínu C, přičemž nejčastějšími byly alergické reakce (41 případů, včetně 2 úmrtí), respirační tíseň nebo bronchospasmus (13 případů) a vyrážka a zrudnutí (22 případů). 78 z těchto reakcí se objevilo během nebo bezprostředně po IV injekci, zatímco dalších 12 se objevilo po IM injekci.
Doporučují, aby se parenterální terapie používala pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné, a za přítomnosti zařízení k léčbě alergických reakcí. Juel J. a kol. věří, že injekce vitaminu B1 má vysoký bezpečnostní profil, ale přesto může způsobit alergické reakce nebo reakce přecitlivělosti, které se pravděpodobněji vyskytnou při IV aplikaci.
Proto IM injekce může být bezpečnější než IV injekce, ale klinické pozorování Wrenn KD. a kol. naznačuje, že pro podvyživené pacienty se zdá, že IV podávání vitaminu B1 je stejně bezpečné jako IM injekce.
Jako jeden z nejpovolanějšíchVitamín B1 Thiamin HCl prášekvýrobců a dodavatelů v Číně, Qyherb se vyznačuje dobrými službami a konkurenceschopnými cenami. Pokud byste chtěli velkoobchodně, kontaktujte nás na info@dnbiology.com.